郭康平称,K***5是康宁杰瑞的**个新药。目前还见不到国内研制的此类药品上市,“已经上市的,要么来自国外,要么是国内生产的,在市场上的份额基本各占一半。”她说,国内也有****不孕不育领域药品的公司,但属没有经过任何改造的野生型药品。一个疗程需要注射8-12针,“K***5经过了我们的改造,一个疗程一针就可以了。至于它的成本,**可以忽略不计。”K***5研发时间达两年,“我们正准备在澳大利亚进行**期临床实验。”
康宁杰瑞的创始人徐霆是海归。公司创办之初,徐带领团队成功研制了凝血八因子。它针对的是那些有遗传缺陷的患者。患者一旦遇到创伤流血,“就会狂流不止,很难把血止住。”郭康平说,这是一种“孤儿药”,因为目前只能用这一种药产能起到**。
“凝血因子在国内紧缺是不容否认的事实,而血浆来源的凝血因子存在安全性等风险”,徐霆曾对媒体说,在完成包括凝血七、八、九因子仿制药研发的同时,他们通过具有自主知识产权的异二聚体抗体技术,将凝血因子靶向至创伤出血部位,增加有效性、降低副作用。这是国内目前为止,**的一个重组八因子制品。后来,他们将其技术转让给了给了“正大天晴”,目前已完成IND申报。
除了K***5,康宁杰瑞正在研发的新药还包括在肿瘤免疫等领域等多款款产品。公司的研发领域着重于肿瘤、不孕不育、凝血因子。与诸多生物制药领域里的公司有所不同的是,康宁杰瑞一开始就没有走一条单纯依靠产品来运转公司的路径。而是在研发新药的同时,他们搭建了抗体筛选、早期药效评价、多功能抗体、大分子工艺开发等多个技术平台。